Atualizado em 03/10/2022 por Pedro Moraes
A multinacional farmacêutica Pfizer entregou para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na última sexta-feira (30), uma solicitação de autorização momentânea de uso emergencial para uma nova versão referente a vacina bivalente contra a Covid-19.
De acordo com a empresa, a nova vacina integra uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e visa uma maior proteção frente à Ômicron, variante de preocupação no país, responsável pelo maior número de óbitos, sobretudo no primeiro semestre de 2021, no pior momento da pandemia até agora.
Segundo a Anvisa, a Pfizer já havia apresentado um pedido semelhante, em agosto, à versão bivalente que contém a subvariante ômicron BA.1. Apesar disso, este pedido ainda está sob análise pela Anvisa. Recentemente, a empresa busca a avaliação da versão que contém a subvariante BA.4/BA.5, em adição à cepa original da vacina Comirnaty, com indicação para aplicação como dose de reforço na população acima de 12 anos de idade.
Após o pedido na Anvisa, a agência tem 30 dias para concluir a avaliação, mas este prazo é interrompido sempre que for necessária a solicitação à empresa de complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de eficácia e de segurança apresentados.